GMP un GLP ir divi sertifikāti, kas pieejami farmācijas, medicīnas un biotehnoloģijas nozares profesionāļiem. Profesionālās inovācijas un izglītības centrs, kas pazīstams kā CfPIE, piedāvā abus sertifikātus. Sertifikācijas pretendentiem jāaizpilda virkne kursu un jānokārto vairāki eksāmeni, lai nopelnītu GMP vai GLP akreditāciju.
GMP sertifikācija
Pašreizējās labās ražošanas prakses sertificētie profesionāļi vai cGMP ir paredzēti personām, kas ir atbildīgas par atbilstību farmācijas, bioloģiskās un biofarmaceitiskās attīstības un ražošanas nozarēs. Lai saņemtu sertifikātu, indivīdiem ir jāaizpilda četri mācību kursi, izmantojot CfPIE. Trīs kursiem jābūt no galvenajiem kursiem, kas ietver tādas tēmas kā datorsistēmu validācija, laba ražošanas prakse, procesu validācija un ziņošanas procedūras. Pēdējā kursa laikā indivīdi var izvēlēties no 13 izvēles kursiem tādos jautājumos kā FDA noteikumi un pārbaudes, tehniskā rakstīšana, projektu vadība, finansēšanas pamati un kvalitātes nodrošināšanas audits. Pēc katra kursa pabeigšanas pretendentiem ir jānokārto kursa eksāmens, lai iegūtu sertifikācijas akreditācijas datus.
$config[code] not foundGLP sertifikācija
Pašreizējā labas laboratorijas prakses sertificētā atbilstības profesionāle (cGLP) ir vērsta uz tiem, kas ir atbildīgi par atbilstību laboratorijas apstākļos. Līdzīgi GMP sertifikācijai, pieteikuma iesniedzējiem ir jāaizpilda četri kursi un jānokārto katra kursa beigās piedāvātais eksāmens. Trīs nepieciešamie pamatkursi ir efektīva laboratorijas drošības vadība, labas laboratorijas prakses (GLP) pirmsklīniskajai pārbaudei un efektīvu standarta darba procedūru un citu procesu dokumentu rakstīšana. Ceturtajam kursam indivīdi var izvēlēties no septiņiem kursiem, kas aptver tādus tematus kā FDA noteikumi, stabilitātes pārbaude, tehniskā rakstīšana, projektu vadība un laboratorijas datu statistiskā analīze.
Dienas video
Atnācis jums ar SaplingPar CfPIE sertifikātiem
Dzīvības zinātņu nozares regulatīvajām aģentūrām dažreiz ir nepieciešama GMP, GLP vai cita CfPIE sertifikācija. Profesionāļi var arī izvēlēties, vai viņi vēlas iegūt sertifikātu prasmju uzlabošanai vai darbavietu izaugsmes potenciālam. Papildus šīm sertifikācijas programmām CfPIE piedāvā arī apmācības un profesionālās pilnveides kursus, kā arī septiņus citus sertifikātus biotehnoloģijas, biofarmaceitisko līdzekļu, medicīnas ierīču, farmaceitisko līdzekļu, ādas un kosmētikas jomā.
