Klīnisko pētījumu vadītāji vada programmas jaunu zāļu izstrādei un izmēģināšanai. Viņi ir atbildīgi par pētniecības programmu pabeigšanu laikā un budžetā, ievērojot ētikas un normatīvās prasības. Klīnisko pētījumu vadītāji saskaras ar jauniem izaicinājumiem, kas saistīti ar zinātnisko zināšanu straujo izaugsmi un zinātnisko pētījumu pieaugošo sarežģītību un tempu, saskaņā ar Valsts veselības institūtiem.
$config[code] not foundKvalifikācijas
Klīnisko pētījumu vadītājiem ir nepieciešams vismaz bakalaura grāds zinātnē vai medicīnas disciplīnā, lai gan augstāks grāds, piemēram, maģistra grāds klīniskajos pētījumos, var būt nozīmīgs karjeras attīstībai. Būtiska ir pieredze vadošo zinātnieku komandu un pētniecības projektu vadīšanā.
Projektu vadība
Projekta vadības prasmes ir būtiskas šai lomai. Klīnisko pētījumu vadītājiem ir jāplāno katra pētniecības programmu fāze, sākot no sākotnējās koncepcijas līdz produktu izstrādei un klīniskajiem pētījumiem, līdz iesniegšanai apstiprināšanai ASV Pārtikas un zāļu pārvaldē. Viņiem jāpārvalda programmas, lai tās paliktu grafikā un budžetā. Tas ir īpaši svarīgi, ja uzņēmums vēlas būt pirmais tirgū ar jaunu produktu.
Dienas video
Atnācis jums ar SaplingKomandu vadība
Klīnisko pētījumu vadītājiem jābūt labiem komandas vadītājiem. Tās nosaka personāla prasības katrā projekta posmā un pieņem darbā kvalificētus pētniekus. Tie nosaka standartus un vadlīnijas pētniecībai un nodrošina viņu komandām piekļuvi apmācības un profesionālās pilnveides programmām. Šie vadītāji izstrādā metodes un instrumentus pētījumiem un datu analīzei. Viņi var mentorēt atsevišķus pētniekus un sniegt padomus un padomus, lai palīdzētu savām komandām pārvarēt problēmas un problēmas.
Saziņa
Komunikācijas prasmes ir būtiskas šajā darbā. Klīnisko pētījumu vadītājiem jāspēj sazināties ar plašu ieinteresēto personu loku, tostarp pētniecības sponsoriem, finansēšanas aģentūrām, regulatoriem, produktu attīstības un mārketinga vadītājiem un laboratorijas direktoriem. Dažos gadījumos viņi var sadarboties vai dalīties ar zināšanām ar citām laboratorijām, lai veicinātu klīnisko pētījumu attīstību. Viņiem ir jābūt prasmēm prezentēt pētījumu rezultātus dažādos formātos, tostarp rakstiskos ziņojumos, dzīvās prezentācijās un konferenču dokumentos.
Atbilstība
Klīnisko pētījumu vadītājiem jābūt labi izprotam par ētisko un reglamentējošo vidi, kas reglamentē klīniskos pētījumus. Tām ir jānodrošina tādu organizāciju prasību ievērošana kā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde un jāievēro tādu iestāžu ieteikumi kā Nacionālie veselības institūti.
Finansējums
Pētniecības organizācijas saņem finansējumu no narkotiku kompānijām, valsts aģentūrām un neatkarīgām dotāciju organizācijām. Klīnisko pētījumu vadītāji sagatavo priekšlikumus un sniedz priekšstatu par to pētniecības programmu nozīmīgumu. Programmas laikā viņi sazinās ar finansējuma partneriem, lai tos atjauninātu par savu projektu gaitu.
