Klīnisko projektu vadītāju asistentiem ir svarīga loma, lai efektīvi un efektīvi plānotu, izpildītu un pārvaldītu klīniskos pētījumus. Viņi ir atbildīgi par atbalsta sniegšanu, statusa atjaunināšanu un ziņošanu uzraudzības projektu vadītājiem, pārraugot ikdienas operatīvos uzdevumus, kas saistīti ar klīniskā pētījuma veikšanu. Klīnisko projektu vadītāju palīgi parasti ir ieguvuši bakalaura grādu ar dzīvību saistītās jomās, un viņiem ir pamatzināšanas par attiecīgo terapeitisko jomu un vispārējiem klīnisko pētījumu procesiem. Lai panākumi būtu veiksmīgi, ir nepieciešama spēcīga komunikācija, sadarbība, klientu apkalpošana un problēmu risināšanas prasmes, jo kāds šajā lomā bieži darbojas kā saikne ar augstāko vadību, studiju komandām un ārējām ieinteresētajām pusēm.
$config[code] not foundSniegt atbalstu izmēģinājuma sagatavošanas un apmācības laikā
Ir ļoti daudz plānošanas, dokumentācijas un apmācības, kas jāveic pirms klīniskās izpētes uzsākšanas. Šajā posmā klīnisko projektu vadītāju asistenti bieži palīdzēs vadītājiem un direktoriem organizēt studiju komandas, sagatavot nepieciešamo dokumentāciju un organizēt apmācības gan jauniem darbiniekiem, gan ārējiem klīniskās izpētes objektiem.
Sazinieties ar iekšējām un ārējām ieinteresētajām personām
Izmeklēšanas gaitā ir iesaistītas dažādas ieinteresētās personas, sākot no sponsorējošās organizācijas iekšējām komandām līdz pētniecības vietām, līgumu pētniecības organizācijas (CRO), pārdevējiem un pacientiem. Klīniskā projekta vadītāja palīgs var kalpot par galveno kontaktpunktu pētījumam, kas ir atbildīgs par komunikācijas uzturēšanu un jautājumiem, kas rodas dažādās ieinteresētajās pusēs. Papildus jautājumiem, kas saistīti ar jautājumiem un informācijas sniegšanu ārēji, klīnisko projektu vadītāja asistents arī sniegs informāciju no dažādām ieinteresētajām personām saņemtās atsauksmes un informāciju augstākā līmeņa vadītājiem vai direktoriem.
Dienas video
Atnācis jums ar SaplingSekot klīniskajai darbībai, progresam un laika līnijām
Tā kā klīniskie pētījumi prasa daudz datu, kas savākti no dažādām vietām dažādos laika intervālos, klīnisko projektu vadītāju palīgi bieži pavada ievērojamu laika uzskaites procesu, produktus un datus. No produktu sūtījumu pārvaldības līdz loģistikas pārdevējiem, lai nodrošinātu precīzu datu ievadi un ziņošanu, visu klīnisko darbību koordinēšana ir neatņemama sastāvdaļa, lai saglabātu izmēģinājumus grafikā, budžetā un zinātniski precīzi.
Atbalsta datu vākšana, pārvaldība un ziņošana
Klīniskā izmēģinājuma laikā tiek iegūti daudzi dati no dažādiem avotiem, sistēmām un vietām. Ne tikai tiek apkopoti zinātniskie dati par produktu un tā rezultātiem, bet arī dati par pašu izmēģinājumu, piemēram, budžets, inventārs, sūtījums vai personāla dati. Dažādi ar datiem saistīti uzdevumi bieži vien ir klīniskā projekta vadītāja palīgs. Tas var ietvert datu vākšanu un saskaņošanu, informācijas sistēmu pārvaldību, precizitātes pārbaudi, analīzi vai ziņošanu.
