Regulēšanas jautājumi ir salīdzinoši jauna uzņēmējdarbības administrēšanas funkcija. Šos departamentus var atrast dažādos uzņēmumos, kas ražo zāles, zāles, medicīnas ierīces, kosmētiku un rūpnieciskās ķimikālijas. Profesionāļu organizācija reglamentējošos jautājumos savā tīmekļa vietnē paskaidro, ka normatīvo lietu departaments nodrošina, ka uzņēmums ievēro valsts un federālos likumus, kas aizsargā sabiedrības veselību. TOPRA ir profesionāla asociācija cilvēkiem, kas strādā šajā jomā.
$config[code] not foundPilnīga produkta dzīves cikla uzraudzība
Par produktu izstrādes cikla pārraudzību pirmām kārtām ir atbildīgs normatīvo lietu departaments. Normatīvo lietu profesionāļu biedrība apgalvo, ka šīs uzņēmējdarbības funkcijas darbības joma ir no produktu izpētes un izstrādes sākuma līdz pat procesa realizācijas posmam, tostarp plāniem pārbaudīt produktu pirms tā ir gatava tirgum. Nodaļa organizē arī konsultācijas un sanāksmes starp uzņēmumu un valsts pārvaldes aģentūrām. Regulatīvo lietu grupa apkopo arī valsts aģentūru informatīvos dokumentus. Komanda arī pārvaldīs saziņu starp ārējām regulatīvajām aģentūrām un ražotāju.
Produktu attīstības programmas atbilstības nodrošināšana
Saskaņā ar Pharmatching.com, reglamentējošo lietu grupa izstrādās uzņēmuma regulatīvo stratēģiju un iekļaus juridiskos ierobežojumus produktu attīstības plānos. Biotransapp tīmekļa vietne ziņo, ka šajā produkta dzīves cikla posmā departamentam būs jārisina atbilstības jautājumi, piemēram, sastāvdaļu vai ķīmisko vielu veidi, kas ir atļauti produktos, vai testēšana, kas nepieciešama.
Dienas video
Atnācis jums ar SaplingProduktu mārketinga kampaņas atbilstības nodrošināšana
Pirms produkta laišanas tirgū, pārvaldes lietu nodaļai ir jāiesniedz jauns zāļu pieteikums valsts pārvaldes iestādei. Šajā iesniegumā tā ir atbildīga arī par visu zinātnisko rakstu un datu pilnīgu izpaušanu, kā arī par datu formātu un savākšanas procedūru izpaušanu. Turklāt tā būs atbildīga par iesniegšanas stratēģiskā regulējuma nodrošināšanu. Līdz ar šo pienākumu ievērot, departamentam ir jābūt efektīvam un jāsamazina laiks, kas vajadzīgs, lai uzņēmuma produkts nonāktu tirgū. Lai tā būtu efektīva, tai ir rūpīgi jāzina visas normatīvās prasības un testi. Ja kāds no šī procesa posmiem neizdodas, tas var novest pie dārgas kavēšanās tirgū.
Pēcpārdošanas produkta nodrošināšana ir atbilstoša
Pēc tam, kad produkts saņems tirdzniecības atļauju, departamentam arī tiks uzdots to saglabāt. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde saka, ka dažreiz produkta drošības jautājumi nav saskarē, kamēr patērētāji tos neizmanto. FDA strādā ar regulatīvo lietu departamentu, lai nodrošinātu, ka visi bīstamie blakusparādības, kas rodas no produktiem, tiek identificēti ātri un, ja nepieciešams, atsaukti no tirgus. Atgriešanu nodaļa izdod, ja radīsies problēmas ar produkta iepakojumu vai ražošanu, vai ja tas ir piesārņots.
