CE zīme ir obligāta zīme, ka 70% produktu, kas paredzēti Eiropas importam, ir jābūt. Šī zīme ir Eiropas Savienības (ES) noteiktā standarta simbols, kas garantē visu šo marķējumu saturošo produktu drošību. Zīme parasti tiek saukta par "Eiropas tirdzniecības pasu", un, ja jūsu produktam (-iem) ir šī zīme, to var tirgot 28 valstīs, kas veido ES un Eiropas Brīvās tirdzniecības asociāciju (EBTA).
$config[code] not foundNoma Eiropas pilnvarotais pārstāvis. Ikvienai personai, kas vēlas iegūt CE zīmi produktam, jāsaņem Eiropas pilnvarotais pārstāvis. Šai personai ir jāsaņem Eiropas Savienības atļauja, un tā nevar būt medicīnas ierīču ražotājs saskaņā ar ES noteiktajām sertifikācijas vadlīnijām. Šī pārstāvja pienākumi ir skaidri jānorāda līgumā, kas noslēgts starp ražotāju un pārstāvi pirms jebkādu darbību veikšanas. Ražotājs ir pilnībā atbildīgs par nomātā pārstāvja rīcību, lai ierobežojumi un uzdevumu izklāsts būtu jānosaka agri.
Veikt testus ar produktu un novērtējiet produktu aplauzumu. Pilnvarotajam pārstāvim būs jāveic virkne testu ar produktu, kas atšķiras atkarībā no novērtējamā produkta. Veiktie testi palīdzēs nodrošināt vairākus drošības sektorus. Piemēram, ja produkts ir rotaļlieta, tā tiks pārbaudīta attiecībā uz toksiskām ķimikālijām vai viegli uzņemtiem gabaliem. Pilnvarotajam pārstāvim nav atļauts veikt izmaiņas izstrādājumā.
Produkta testēšanas vadlīnijas un cerības var saņemt no ES valsts departamenta, kurā vēlaties saņemt sertifikātu.
Piesakies sertifikācijai no jūsu izvēlētās ES valsts. Kad esat saņēmis sertifikātu no vienas ES valsts, jūs varat izplatīt savu produktu uz jebkuru valsti, kas atrodas ES vai EBTA.
Pat ja jums ir dažādi izplatītāji vai dažādi produkti, jums ir nepieciešams tikai viens pilnvarots pārstāvis. Šis pārstāvis var apstiprināt vairākus produktus.
